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德国BfR更新多项食品接触材料建议书：涉及橡胶、热塑性硫化橡胶（TPV）

发布时间：

2026-07-06

德国联邦风险评估研究所（BfR）对多项食品接触材料建议书进行更新，自2026年6月1日起生效。主要涉及橡胶材质，并首次发布了关于热塑性硫化橡胶（TPV）专项规范。

德国联邦风险评估研究所（BfR）近日正式发布第230号和第231号公告，对多项食品接触材料建议书进行了更新。此次更新主要涉及橡胶材质，并首次发布了关于热塑性硫化橡胶（TPV）专项规范。新版建议书自2026年6月1日起生效。

橡胶.png

XXI

天然橡胶和合成橡胶

1.XXI建议书结构组成更新，覆盖天然橡胶、合成橡胶、胶乳、TPV 四大品类。根据产品用途和材质，划分为四份标准，分别为：橡胶制品通用基础规范（XXI）、通用食品接触橡胶制品（XXI/1）、特殊用途橡胶制品（如奶嘴和牙胶）（XXI/2）以及热塑性硫化橡胶TPV食品接触制品（XXI/3）（全新发布）。

2.更新新物质申请链接;

3.表1起始物质、添加剂和生产助剂许可清单中新增CAS号为 0092704-41-1的硅酸铝填充剂。

4.在XXI建议书表1中明确“QMA”指 (EU) No 10/2011法规规定的单位面积最大允许迁移量

XXI/1

基于天然和合成橡胶的食品接触用消费品

1.建议书名称更新，更名为“基于天然和合成橡胶的食品接触用消费品”；

2.删除关于橡胶与其他共聚物组合使用的段落；

3.删除表1重复标题。

XXI/2

基于天然和合成橡胶以及基于天然和合成橡胶乳胶的特殊日用消费品（原特殊类别）

1.建议书名称更新，更名为“基于天然和合成橡胶以及基于天然和合成橡胶乳胶的特殊日用消费品（原特殊类）”。

XXI/3

由热塑性硫化橡胶（TPV）制成的日用消费品

XXI/3首次发布。

1.适用范围：适用于由热塑性硫化橡胶（TPV）制成的，预期与食品接触的消费品。

2.热塑性硫化橡胶(TPV)定义：TPV是由热塑性材料与普通橡胶经动态硫化交联而成的聚合物，如TPV-(PP+EPDM）。未硫化的热塑性弹性体（TPE）不属于本建议文件的适用范围。

3.迁移与应用限制：迁移条件及类别划分应依据建议书XXI/1执行。检测应在完全交联的TPV成品上进行。

4.原料要求：

(1) 热塑性部分：起始物（单体）、添加剂或加工助剂，适用欧盟塑料法规(EU) No 10/2011法规的规定。但仅热塑性部分由建议书XXI/3表1中所列单体制成的TPV才属于该建议书的适用范围。

(2) 橡胶部分：需符合建议书XXI和XXI/1的规定。

(3) 交联剂：仅限XXI/3的表1列出的常用交联剂。允许使用的交联剂列于建议书XXI/3的表1中。现有名单有效期到2029年5月31日，后续新物质需按EFSA的指南向BfR重新申请。

5.成品要求：需满足XXI/1橡胶要求，且过氧化值必须为阴性。

XXXV

由乙烯、丙烯、丁烯、乙烯基酯及不饱和脂肪酸及其盐和酯组成的共聚物

1.删除原B部分的内容。

2.新增“生产热塑性硫化橡胶(TPV)时，可参考建议书XXI/3”的说明。

BfR建议书是德国食品接触材料框架体系的重要组成部分，建议相关企业尽早开展合规工作。佳誉检测作为专业的第三方检测认证服务机构，具备CMA、CNAS、CPSC、CCC等资质，同时获得国内外多个权威认证机构实验室认可，拥有专业的检测技术团队，配备先进的仪器设备，精通各类法规标准，专业为各类食品接触材料（如涂料涂层、硅橡胶、塑料、金属、玻璃陶瓷搪瓷、竹木、纸和纸板等材质），提供中国、美国、欧盟及其成员国（法国，意大利，德国等）、日本、韩国等国家FCM食品接触材料检测服务，确保您的产品符合各国法规要求，欢迎联系我们400-9269-886！